Atualizações Sobre Vacina da Pfizer

A farmacêutica americana Pfizer disse na sexta-feira (20/11/2020) que solicitou autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration (ou FDA) dos EUA para sua vacina COVID-19.

A Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech também iniciaram um processo semelhante com agências reguladoras na Europa. Eles também estão fazendo isso em outros países, incluindo Japão, Canadá e Austrália.

A ação aconteceu apenas dois dias depois que os fabricantes de medicamentos anunciaram os resultados finais do seu grande estudo de vacinas.

O Dr. Albert Bourla é presidente e executivo-chefe da Pfizer. Ele disse em um comunicado: "Nosso trabalho para fornecer uma vacina segura e eficaz nunca foi tão urgente". Ele observou que a empresa está procurando "garantir a autorização de nossa vacina o mais rápido possível".

A solicitação de uso de emergência ocorreram quando as infecções por coronavírus relatadas aumentaram drasticamente em todo o mundo.

CRISE DE SAÚDE GLOBAL

Nos EUA, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças pediram aos americanos que considerassem cuidadosamente quaisquer planos de viagem para o feriado. Ele observou que as viagens aumentam a chance de obter ou disseminar o COVID-19. Cerca de 200.000 novos casos de infecções por COVID-19 estão sendo relatados a cada dia. O país também registrou mais de 250.000 mortes pelo vírus neste ano.

Esta semana, a Índia informou que agora tem 9 milhões de infecções. O México se tornou o quarto país a registrar 100.000 mortes, juntando-se ao Brasil, Índia e Estados Unidos.

O Dr. Hans Henri Kluge, da Organização Mundial da Saúde, disse na quinta-feira que a Europa agora tem mais de 15,7 milhões de infecções confirmadas por coronavírus, com mais de 4 milhões de novos casos registrados em novembro. Ele acrescentou: "No momento, uma média de 4.500 vidas são perdidas para o COVID-19 na Europa todos os dias".

O governo japonês colocou Tóquio em seu maior nível de alerta de coronavírus na quinta-feira. E a Coreia do Sul anunciou novas restrições, incluindo a proibição de reuniões públicas de mais de 100 pessoas.

CORRIDA DA PROUÇÃO DE VACINA

A Pfizer e a BioNTech disseram que os resultados finais do grande estudo de Fase 3 mostram que sua vacina é 95% eficaz contra COVID-19.

Os resultados serão considerados por um grupo de cientistas independentes conhecido como Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados (VRBPAC).

O Dr. Paul Offit, do Hospital Infantil da Filadélfia, é conselheiro da FDA. Ele disse à Associated Press que os cientistas aconselharão o FDA sobre a segurança da vacina experimental e sua eficácia.

O FDA tem a decisão final sobre a aprovação ou autorização do uso emergencial da vacina ou não. Exige que uma vacina seja pelo menos 50% eficaz para ser considerada para uso em emergência. O FDA afirma que pode aprovar produtos médicos "quando não houver alternativas adequadas, aprovadas e disponíveis".

Dois outros fabricantes de vacinas, Moderna e AstraZeneca, não estão muito atrás com seus próprios candidatos para prevenir a disseminação de COVID-19.

A farmacêutica americana Moderna disse que os primeiros resultados mostraram que a sua vacina é 94,5% eficaz na prevenção do COVID-19. Cientistas da Universidade de Oxford, trabalhando com a AstraZeneca, relataram que sua vacina experimental poderia proteger pessoas mais velhas de ficarem gravemente doentes com o novo coronavírus.

FABRICANDO VACINAS

Os fabricantes de medicamentos Pfizer e BioNTech disseram que poderiam produzir 50 milhões de tratamentos com vacinas este ano e até 1,3 bilhão de tratamentos até o final de 2021.

As empresas desenvolveram recipientes com temperatura controlada para transportar a vacina a -70°C negativos. Esses recipientes podem ser usados para armazenamento por 15 dias, reabastecendo com dióxido de carbono congelado. Eles também vêm com sensores para rastrear a localização e a temperatura durante o transporte ao redor do mundo.

Na quinta-feira, o general Gustave Perna, diretor de operações do programa U.S. Operation Warp Speed, disse que uma vacina COVID-19 começaria a ser enviada 24 horas após a aprovação do FDA.

O Dr. Anthony Fauci é o maior especialista em doenças infecciosas do país. Ele elogiou a segurança e a eficácia das vacinas candidatas da Pfizer e Moderna.

Fauci disse: "A ajuda está a caminho!" Mas, ele alertou que as pessoas não devem se esquecer de medidas de saúde pública como o distanciamento social e o uso de coberturas no rosto enquanto esperam a vacina.

REFERÊNCIA:

- Traduzido e compilado de COVID-19 Vaccine 'Help Is on the Way: Voanews;